Эроффа 1,25 мг+5 мг таблетки, 30 шт

Эроффа 1,25мг+5 мг таблетки, 30 шт.

Состав:

Действующими веществами препарата являются индапамид и периндоприла аргинин.

- Одна таблетка препарата содержит 1,25 мг индапамида и 5 мг периндоприла аргинина.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, пленочная оболочка (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, (макрогол) 3350, тальк).

Фармакологическое действие:

Препарат Эроффа содержит два действующих вещества - индапамид и периндоприла аргинин. Данный препарат относится к классу препаратов, который называется средствами, действующими на ренин-ангиотензиновую систему, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с диуретиками.

Индапамид является мочегонным (диуретическим) средством и снижает артериальное давление. В отличие от других диуретиков, индапамид при приеме в рекомендованных дозах незначительно увеличивает объем мочи, вырабатываемой почками. Кроме того, индапамид увеличивает растяжимость (эластичность) крупных артерии и уменьшает сопротивление периферических артерий малого диаметра, что также способствует снижению артериального давления.

Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы сердечной мышцы (миокарда) и снижению нагрузки на сердце.

Одновременный прием индапамида и периндоприла аргинина усиливает действие каждого из них на артериальное давление.

Показания:

Препарат Эроффа применяется у взрослых пациентов старше 18 лет:

- для лечения эссенциальной гипертензии;

- у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Эроффа:

- если у Вас аллергия на:

• индапамид или любой другой сульфаниламид;

• периндоприл или любой другой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента;

• любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если раньше у Вас при приеме других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка (ангионевротический отек), интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь, или у одного из Ваших родственников отмечались такие симптомы при каких-либо обстоятельствах;

- если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет или проблемы с почками;

- если у Вас имеются проблемы с почками, связанные с диабетом, и Вы принимаете препараты блокаторы рецепторов ангиотензина II,

- если у Вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности);

- если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать снижение притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);

- если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат Эроффа может оказаться не подходящим для Вас препаратом;

- если у Вас низкая концентрация калия в крови;

- если у Вас имеется выраженная задержка воды в организме, затрудненное дыхание (подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность);

- если Вы принимаете препараты, способные вызвать изменение сердечного ритма;

- если Вы беременны или планируете беременность;

- если Вы кормите грудью;

- если Вы принимаете комбинацию валсартан + сакубитрил - препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: одна таблетка в сутки. Ваш лечащий врач может изменить режим приема препарата (например, если у Вас выявлено нарушение функции почек).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии

Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Эроффа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Эроффа и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла одна или несколько следующих серьезных нежелательных реакций:

- сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (часто - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10);

- ощущение сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм) (нечасто - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100);

- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (смотрите раздел 2 листка-вкладыша) (нечасто - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100);

- тяжелые кожные реакции, включающие кожную сыпь, часто начинающуюся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (многоформная эритема) или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000);

- нарушения со стороны сердца (нарушения ритма сердца (в том числе замедленное или учащенное сердцебиение); боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой (стенокардия); сердечный приступ (инфаркт миокарда)) (очень редко - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000);

- слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаками инсульта (очень редко - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редко - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000);

- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редко - могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000);

- угрожающее жизни изменение ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт") (частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно);

- заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно);

- нарушение зрения (хориоидальный выпот с дефектом полей зрения, острая миопия (внезапно возникшая или усилившаяся близорукость), острый приступ вторичной закрытоугольной глаукомы (острое повышение внутриглазного давления)). Это может проявляться внезапным снижением остроты зрения или болью в глазах (частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно);

- мышечная слабость, спазмы, болезненность или боли в мышцах, особенно при одновременном плохом самочувствии или повышении температуры, поскольку такое состояние может быть вызвано аномальным разрушением клеток мышечной ткани (рабдомиолиз) (частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Если Вас что-то беспокоит, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Не прекращайте прием препарата Эроффа, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом.

При применении препарата Эроффа нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10)

- низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия), кожные реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, ощущение вращения окружающих предметов, ощущение покалывания в конечностях (парестезия), нарушение зрения, звон в ушах (ощущение шума в ушах), кашель, одышка, нарушения со стороны желудка и кишечника (тошнота, рвота, боль в животе, искажение вкусовых ощущений (дисгевзия), диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, кожный зуд), спазм мышц, ощущение усталости (астения).

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100)

- перепады настроения (лабильность настроения), депрессия, нарушение сна, крапивница, красные точечные пятна на коже (пурпура), образование волдырей на коже (пемфигоид), нарушение функции почек (почечная недостаточность), эректильная дисфункция (импотенция), потливость (повышенное потоотделение), повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов), изменение лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия), снижающаяся после прекращения приема препарата, низкий уровень натрия (гипонатриемия); сонливость, обморок (потеря сознания), ощущение биения собственного сердца (ощущение сердцебиения), учащенное сердцебиение (тахикардия), очень низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия) у пациентов, страдающих диабетом, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность), боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в грудной клетке, недомогание, периферический отек, лихорадка, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, потеря равновесия с последующим падением.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 1000)

- ухудшение течения (обострение) псориаза; изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия), низкий уровень магния в крови (гипомагниемия), повышение активности "печеночных" ферментов, повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия), повышенная утомляемость, приливы (покраснение кожи), снижение или отсутствие мочевыделения, острая почечная недостаточность.

Темная моча, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги могут быть симптомами состояния, которое называется "синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10000)

- спутанность сознания, редкий тип пневмонии (эозинофильная пневмония), заложенность носа или насморк (ринит), тяжелые нарушения со стороны почек (острая почечная недостаточность); нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), нарушение функции печени.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

- отклонения на электрокардиограмме (удлинение интервала QТ), изменение лабораторных показателей: снижение концентрации калия с гипокалиемией (низкое содержание калия в крови), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови; близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно). Если у Вас системная красная волчанка (вид заболевания соединительной ткани), Ваше состояние может ухудшиться.

Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных параметров (в анализах крови). Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для контроля Вашего состояния.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Избегайте одновременного приема препарата Эроффа со следующими препаратами:

- препараты лития (используются для лечения мании или депрессии);

- алискирен (препарат для лечения повышенного артериального давления), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек;

- калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), калиевые соли, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как сульфаметоксазол + триметоприм);

- эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований);

- другие препараты для лечения повышенного артериального давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

На лечение препаратом Эроффа может повлиять прием других препаратов.

Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности.

Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из следующих препаратов:

- препараты, которые используются при лечении повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен, или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

- калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

- препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR);

- комбинация валсартан + сакубитрил (применяемая для лечения хронической сердечной недостаточности);

- пропофол, севофлуран (препараты для проведения анестезии);

- йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества;

- левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол (антибиотики, которые используются для лечения инфекций);

- аллопуринол (для лечения подагры);

- мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);

- кортикостероиды, которые используются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую бронхиальную астму и ревматоидный артрит;

- иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);

- галофантрин, лумефантрин, мефлохин, хинин, хлорофилл (используются для лечения некоторых видов малярии);

- пентамидин (используется для лечения пневмонии);

- ауротиомалат натрия (инъекционный препарат золота, который используется для лечения ревматоидного полиартрита);

- винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);

- бепридил, ранолазин (используются для лечения стенокардии напряжения);

- вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые средства);

- вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид (противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы);

- ондансетрон (противорвотное средство);

- алтеплаза (тромболитики, препараты, применяющиеся для воздействия на тромб);

- препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид, дизопирамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон);

- цизаприд, дифеманил, домперидон (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств);

- дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);

- баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);

- препараты для лечения сахарного диабета такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);

- кальций, включая добавки кальция;

- стимулирующие слабительные (например, сенна);

- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота);

- амфотерицин В в инъекционной форме (для лечения серьезных грибковых заболеваний);

- препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и другие (например, трициклические антидепрессанты; селективные ингибиторы захвата серотонина, такие как циталопрам, эсциталопрам; нейролептики для лечения психоза, такие как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид, сертиндол);

- тетракозактид (для лечения болезни Крона);

- триметоприм (для лечения инфекций);

- сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

- вазопрессин (препарат для терапии несахарного диабета);

- терлипрессин (препарат для терапии кровотечений из желудочно-кишечного тракта, органов мочевыделительной и половой системы);

- кетансерин, нитроглицерин (вазодилататор);

- пробукол (гиполипидемическое средство);

- теродилин (спазмолитик);

- цилостазол (препарат для терапии перемежающейся хромоты);

- препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Дополнительно:

Ангионевротический отек

Случаи серьезной аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в том числе и препарат Эроффа. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. Если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием препарата Эроффа и обратиться к врачу (смотрите раздел 4 листка-вкладыша).

Вы должны сказать Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Препарат Эроффа не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (смотрите подраздел "Беременность и грудное вскармливание").

Также сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, что Вы принимаете препарат Эроффа:

- если Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

- если у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма;

- если Вам необходимо проводить аппаратное выведение холестерина из крови (диализ или аферез липопротеинов низкой плотности);

- если Вы проходите десенситизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос;

- если Вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей (йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества);

- если у Вас наблюдаются изменения зрения или боли в одном или обоих глазах при применении препарата Эроффа. Это может быть признаком развития глаукомы, повышенного давления в глазу или глазах. Вы должны прекратить прием препарата Эроффа и обратиться к врачу.

Спортсмены должны знать, что препарат Эроффа содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Эроффа у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Эроффа содержит лактозы моногидрат

Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.

Препарат Эроффа содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.