Тиоктацид 600Т раствор для внутривенного введения 25мг/мл 24мл 5ампул

Тиоктацид 600Т раствор для внутривенного введения 25мг/мл 24мл 5ампул

Состав:

1 ампула концентрата содержит: тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) - 600 мг;

вспомогательные вещества: трометамол; вода для инъекций.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132).

Фармакологическое действие:

Метаболический препарат. Тиоктовая (-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Показания к применению:

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Предостережения и противопоказания:

• повышенная чувствительность к тиоктовой (-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата;

• детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.

Неизвестно, переходит ли тиоктовая (-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Тиоктацид.

В/в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида в минуту).

Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.

Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп. Тиоктацида (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2-4 нед. В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день.

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением.

Рекомендации по проведению инфузий.

Тиоктацид может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100-250 мл) в течение 30 мин.

Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге).

Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида применять только изотонический раствор натрия хлорида.

Тиоктацид БВ.

Внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.

Побочные действия:

Тиоктацид.

При быстром в/в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).

Тиоктацид БВ.

В отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Для обоих препаратов.

В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Взаимодействие:

При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты).

При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом 600 Т или Тиоктацидом БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).

Если Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.

Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Дополнительно:

При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности:

3 года.