Осельтамивир - Вертекс капсулы 75мг, 10шт 

Осельтамивир - Вертекс капсулы 75мг, 10шт.

Состав:

Препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС содержит:

Действующим веществом является осельтамивир.

Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Содержимое капсулы:

• Крахмал кукурузный прежелатинизированный

• Тальк

• Повидон К-30

• Кроскармеллоза натрия

• Натрия стеарил фумарат.

Капсулы твердые желатиновые:

Корпус капсулы:

• Титана диоксид

• Железа оксид желтый Е172 (железа оксид)

• Желатин.

Крышечка капсулы:

• Титана диоксид

• Железа оксид желтый Е172 (железа оксид)

• Желатин.

Фармакологическое действие:

Лекарственный препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС содержит действующее вещество осельтамивир, который относится к группе противовирусных средств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти средства предотвращают распространение вируса гриппа внутри организма, облегчают или предотвращают симптомы вирусной инфекции.

Осельтамивир тормозит рост и размножение вируса гриппа, уменьшает выделение вируса гриппа из организма, тем самым останавливает распространение вируса гриппа в организме и уменьшает выделение вируса гриппа из организма во внешнюю среду.

Показания:

Лечение гриппа

Осельтамивир-ВЕРТЕКС показан для лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Профилактика гриппа

Осельтамивир-ВЕРТЕКС показан для профилактики гриппа:

• у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);

• у детей от 1 года.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС, если:

• у Вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата;

• у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности);

• у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента появления симптомов гриппа или не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.

Рекомендуемая доза

Лечение гриппа у взрослых: по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Если у Вас ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей (трансплантация) препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС рекомендуется принимать в течение 10 дней.

Профилактика гриппа у взрослых:

• после контакта с заболевшим человеком - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней;

• во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 6 недель;

• если у Вас ослаблен иммунитет (после трансплантации), в течение 12 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Если у Вас нарушена функция почек, в особенности, если Вы находитесь на диализе, обратитесь к врачу для подбора подходящей Вам дозы и уточнения длительности приема препарата.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как и у взрослых.

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

Рекомендуемая доза для детей с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раза в сутки в течение 10 дней.

Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсулы 75 мг.

Приготовление суспензии - см. нижеприведенную таблицу:

Масса тела

Рекомендованная доза на один прием

Количество смеси препарата на один прием

менее или равно 15 кг

30 мг

2 мл

от 15 до 23 кг

45 мг

3 мл

от 23 до 40 кг

60 мг

4 мл

более 40 кг

75 мг

5 мл

Путь и (или) способ введения

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, то откройте капсулу и высыпьте ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре, йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь тщательно перемешайте и выпейте / или дайте ребенку выпить, целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления.

Продолжительность терапии

Лечение

Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.

Рекомендованная продолжительность терапии при ослабленном иммунитете составляет 10 дней.

Профилактика

Продолжительность профилактического курса приема препарата не менее 10 дней.

Во время сезонной эпидемии гриппа продолжительность курса составляет 6 недель.

Для сезонной профилактики гриппа при ослабленным иммунитетом в возрасте ≥ 1 года - в течение 12 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС

Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Приготовление суспензии осельтамивира

Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, Вы можете приготовить жидкую форму из этих капсул. Вам необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь тщательно перемешайте и примите целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления.

Если врач назначил Вам дозу 75 мг, то следуйте инструкции по приготовлению жидкой формы препарата.

Подготовьте:

• капсулу Осельтамивир-ВЕРТЕКС 75 мг

• одну маленькую емкость (чашку)

• чайную ложку

• воду

• сладкую пищу, чтобы скрыть горький вкус порошка.

Шаг 1: Проверьте правильность дозы

Чтобы проверить правильность дозы, проверьте, какую дозу Вам назначил врач и какой у Вас вес, согласно таблицам, приведенным выше (см. раздел «Применение у детей и подростков»). Одна капсула Осельтамивир-ВЕРТЕКС содержит дозу 75 мг.

Шаг 2: Высыпьте весь порошок в чашку

Держите капсулу прямо над емкостью, аккуратно раскройте капсулу и высыпьте весь порошок в емкость.

Шаг 3: Подсластите порошок

Добавьте небольшое количество (1 чайную ложку) сладкой пищи или напитка в порошок. Это необходимо, чтобы скрыть горький вкус порошка.

Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то Вы должны ополоснуть ёмкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда Вам нужно принять Осельтамивир-ВЕРТЕКС.

Если врач назначил Вам дозу 30-60 мг, то следуйте инструкции по приготовлению жидкой формы препарата.

Подготовьте:

• капсулу Осельтамивир-ВЕРТЕКС 75 мг

• две маленькие емкости (чашки)

• шприц с метками (без иглы), показывающими количество набранной жидкости

• чайную ложку

• воду

• сладкую пищу, чтобы скрыть горький вкус порошка.

Шаг 1: Высыпьте весь порошок в чашку

Держите капсулу прямо над первой ёмкостью, аккуратно раскройте капсулу и высыпьте весь порошок в первую емкость.

Шаг 2: Отмерьте воду

С помощью шприца с метками (без иглы) отмерьте 5 мл воды и добавьте воду в порошок. Тщательно перемешайте в течение 2 минут.

Шаг 3: Проверьте правильность дозы

Согласно таблицам, приведенным выше (см. раздел «Применение у детей и подростков») определите количество миллилитров, соответствующее назначенной дозе и Вашему весу.

Наберите в шприц (без иглы) необходимое количество миллилитров смеси из первой емкости.

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, введите все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся в первой емкости неиспользованную смесь необходимо выбросить.

Шаг 4: Подсластите

Во вторую емкость добавьте небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешайте.

Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда Вам нужно принять Осельтамивир-ВЕРТЕКС.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Осельтамивир-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов:

• затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (анафилактоидные/анафилактические реакции);

• ангионевротический отек (внезапный сильный отек кожи, главным образом вокруг головы и области шеи, включая глаза и язык, с затрудненным дыханием);

• синдром Стивенса-Джонсона (острое угрожающее жизни заболевание, характеризующееся поражением кожи и слизистых оболочек);

• токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание аллергической природы, характеризующееся острым нарушением общего состояния пациента, распространенным поражением кожного покрова и слизистых оболочек);

• желудочно-кишечное кровотечение;

• нарушения со стороны нервной системы и психики (галлюцинации, делирий (симптомы включают нарушение сознания, спутанность сознания, анормальное поведение, бред, галлюцинации, беспокойство, тревожность, ночные кошмары), анормальное поведение);

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);

• поражение печени (гепатит, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность) - могут проявляться пожелтением кожи и белков глаз, осветлением стула, изменением поведения.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Осельтамивир-ВЕРТЕКС у взрослых пациентов и подростков.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;

• тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• бронхит (воспалительное заболевание дыхательной системы, характеризующееся преимущественным поражением бронхов);

• простой герпес;

• назофарингит (симптомы включают насморк и/или заложенность носа, общую слабость и недомогание, головную боль, повышение температуры, временную потерю обоняния и вкуса);

• инфекции верхних дыхательных путей;

• синусит (симптомы включают заложенность носа, выделения, тяжесть и неприятные ощущения в лобной или околоносовой зонах лица);

• бессонница;

• кашель;

• боль в горле;

• ринорея (обильные выделения из носа);

• рвота;

• боль в животе (включая боль в верхней части живота);

• диспепсия (симптомы включают ощущения боли, тяжести в желудке, переполнения);

• боль;

• головокружение (включая вертиго (ощущение вращения окружающих предметов или неправильного положения тела в пространстве));

• утомляемость;

• лихорадка;

• боль в конечностях.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• изменение сознания;

• судороги;

• аритмия (нарушение сердечного ритма);

• повышение активности «печеночных» ферментов (оцениваются в анализе крови);

• зуд кожи, сыпь (дерматит, экзема);

• сыпь;

• крапивница;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови ниже 150 тыс./мкл (тромбоцитопения);

• причинение себе телесного повреждения;

• нарушение зрения;

• воспаление толстой кишки (геморрагический колит);

• острое аллергическое заболевание, при котором на коже и слизистых оболочек появляются различные по виду высыпания (мультиформная эритема).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований по профилактике и лечению гриппа осельтамивиром у детей, представлены ниже.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• заложенность носа.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• средний отит (воспаление среднего уха, обычно возникающее в результате бактериальной или вирусной инфекции);

• конъюнктивит (симптомы включают покраснение глаз, выделения и боль);

• боль в ухе.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушения со стороны барабанной перепонки;

• зуд кожи (дерматит, включая аллергический и атопический дерматит).

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

• Пробенецид (используется для лечения подагры);

• Хлорпропамид (используется для лечения диабета);

• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита);

• Фенилбутазон (используется для уменьшения боли и воспаления).

Дополнительно:

Немедленно сообщите врачу, если во время приема препарата у Вас изменится поведение или появятся какие-либо нарушения со стороны психики или нервной системы (психоневрологические нарушения).

Осельтамивир-ВЕРТЕКС эффективен только против вируса гриппа. Данный препарат не является заменой вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пора, пока Вы принимаете препарат.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска его неэффективности и вероятной небезопасности.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности:

2 года.