главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — Сиэтл
Угадали?
Close

Дилакса капсулы 200 мг, 10 шт

Изготовитель
КРКА
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 518.00₽
  • Описание

    Дилакса капсулы 200 мг, 10 шт

    Состав:

    Действующее вещество субстанции-гранул:

    Целекоксиб 200,00 мг

    Вспомогательные вещества субстанции-гранул:

    лактозы моногидрат 24,875 мг, натрия лаурилсульфат 4,05 мг, повидои-КЗО 3,375 мг, кроскармеллоза натрия 0,675 мг]

    Вспомогательные вещества:

    кроскармеллоза натрия 0,675 мг, магния стеарат 1,35 мг

    Твердые желатиновые капсулы № 3

    Корпус: титана диоксид (Е171) 2 %, желатин до 100 %

    Крышечка: титана диоксид (Е17 Г) 2 %, желатин до 100 %

    Фармакологическое действие:

    Целекоксиб обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, блокируя образование воспалительных простагландинов (Pg) в основном за

    счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспаление и приводит к синтезу и накоплению Pg, прежде всего PgE2, что вызывает усиление проявлений воспаления (отек и боль). В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не оказывает влияния на концентрации Pg, которые синтезируются в результате активации ЦОГ-1, а также на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях, прежде всего желудка, кишечника и тромбоцитах.

    Влияние на функцию почек

    Целекоксиб снижает выведение почками PgE2 и 6-кето-PgFl (метаболита простациклина), но не влияет на сывороточную концентрацию тромбоксана В2 (ТхВ2) и выведение почками 11-дегидро-ТхВ2, метаболита тромбоксана (оба - продукты ЦОГ-1).

    Целекоксиб не вызывает снижения скорости клубочковой фильтрации у пациентов пожилого возраста и пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН), транзиторно снижает выведение натрия. У пациентов с артритом частота развития периферических отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности была сравнима с таковой на фоне приема неселективных ингибиторов ЦОГ, которые обладают ингибирующей активностью в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Наиболее выражен данный эффект был у пациентов, получающих терапию диуретиками. Тем не менее, не отмечалось увеличения частоты случаев повышения артериального давления и развития сердечной недостаточности, а периферические отеки были легкой степени тяжести и проходили самостоятельно.

    Показания:

    - Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

    - Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли).

    - Лечение первичной дисменореи.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата.

    - Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

    - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).

    - Состояние после операции аортокоронарного шунтирования.

    - Активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение.

    - Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

    - Сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYНA).

    - Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии.

    - Геморрагический инсульт.

    - Субарахноидальное кровоизлияние.

    - Беременность и период грудного вскармливания

    - Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения).

    - Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения).

    - Возраст до 18 лет (нет опыта применения).

    - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Дилакса® содержи лактозу).

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

    Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнении может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Дилакса®, следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендуемая суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.

    Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

    Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендуемая доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки.

    Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг 2 раза в сутки.

    Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

    Пациенты пожилого возраста: обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

    Побочные действия:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    часто: периферические отеки, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии;

    нечасто: "приливы", ощущение сердцебиения;

    редко: хроническая сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

    Со стороны пищеварительной системы:

    часто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;

    нечасто: заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит);

    редко: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода;

    очень редко: перфорация кишечника, панкреатит.

    Со стороны нервной системы:

    часто: головокружение, бессонница;

    нечасто: беспокойство, повышение мышечного тонуса, сопливость;

    редко: спутанность сознания (психоз).

    Со стороны мочевыделительной системы:

    часто: инфекция мочевых путей.

    Со стороны дыхательной системы:

    часто: бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей;

    нечасто: фарингит, ринит.

    Со стороны кожных покровов:

    часто: кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь;

    нечасто: крапивница, экхимозы;

    редко: алопеция.

    Со стороны органов кроветворения:

    нечасто: анемия;

    peдкo: тромбоцитопения.

    Со стороны органов чувств:

    нечасто: шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия.

    Лабораторные показатели:

    нечасто: повышение активности "печеночных" ферментов (в том числе аланинаминотрасферазы и аспартатаминотрансферазы).

    Аллергические реакции:

    редко: ангионевротический отек;

    очень редко: буллезные высыпания (буллезный дерматит).

    Прочие:

    нечасто: обострение аллергических заболеваний (гиперчувствителыюсть), гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек липа.

    Взаимодействия с другими препаратами:

    Исследования in vitro показали, что целекоксиб хотя и не является субстратом изофермента CYP2D6, по ингибирует его активность. Поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия в условиях in vivo с препаратами, метаболизм которых

    связан с изоферментом CYP2D6.

    Варфарин и другие антикоагуляпты: при одновременном применении возможно удлинение протромбинового времени.

    Флуконазол, кетоконазол: при одновременном применении 200 мг флуконазола 1 раз в сутки отмечается увеличение концентрации целекоксиба в плазме крови в 2 раза, что связано с угнетением метаболизма целекоксиба флуконазолом через изофермент CYP2C9. Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), целекоксиб следует применять в минимальной рекомендуемой дозе (см. раздел "Способ применения и дозы"). Кетоконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) не оказывает клинически значимого эффекта на метаболизм целекоксиба.

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ)/антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II): ингибирование синтеза Pg может снизить антигипертензивный эффект ИАПФ/АРА II. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном применении целекоксиба с ИАПФ/АРА II. Однако не отмечено значимого фармакодинамического взаимодействия с лизиноприлом в отношении влияния на АД. У пациентов пожилого возраста, у пациентов в случае дегидратации (в том числе у пациентов, получающих терапию диуретиками) или у пациентов с нарушением функции почек одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с ИАПФ может приводить к ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность. Обычно указанные эффекты обратимы после отмены НПВП.

    Диуретики: НПВП у некоторых пациентов могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов за счет уменьшения почечного синтеза Pg. Это необходимо учитывать при применении целекоксиба.

    Дополнительно:

    Препарат Дилакса®, обладающий жаропонижающим действием, может снизить диагностическое значение лихорадки, что затрудняет диагностику инфекции.

    Влияние па сердечно-сосудистую систему

    Целекоксиб, как и все коксибы, может увеличивать риск развития серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как тромбообразование, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к летальному исходу. Риск развития этих реакций возрастает с увеличением дозы, длительности приема препарата, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. С целью снижения риска развития этих реакций препарат Дилакса® следует применять в минимальных эффективных дозах и минимально возможным коротким курсом (на усмотрение лечащего врача). Лечащий врач и пациент должны учитывать возможность развития таких осложнений даже при отсутствии ранее известных симптомов нарушения функции сердечно-сосудистой системы. Пациенты должны быть информированы о симптомах серьезных нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и о мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения.

    При применении НПВП (селективные ингибиторы ЦОГ-2) у пациентов после операции аортокоронарного шунтирования с целью лечения болевого синдрома в первые 10-14 дней возможно повышение частоты инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения.

    Целекоксиб не оказывает антиагрегантного действия на тромбоциты, поэтому им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту с целью профилактики тромбоэмболии. Также в связи с этим не следует отменять антиагрегантную терапию (например, ацетилсалициловую кислоту) у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений.

    Как и все НПВП, целекоксиб может приводить к повышению АД, что может стать причиной осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Как и другие НПВП, целекоксиб следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией. В начале и во время терапии целекоксибом следует контролировать АД.

    Влияние на пищеварительную систему

    У пациентов, принимавших целекоксиб, наблюдались крайне редкие случаи перфорации, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Риск развития этих осложнений при применении НПВП наиболее высок у пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов, одновременно получающих ацетилсалициловую кислоту, и у пациентов с такими заболеваниями ЖКТ как язва, кровотечение, воспалительные процессы в стадии обострения и в анамнезе. Другими факторами риска развития кровотечения из ЖКТ являются одновременное применение ГКС для приема внутрь или антикоагулянтов, длительная терапия НПВП, курение, прием этанола. Большинство спонтанных сообщений о серьезных побочных реакциях с летальным исходом были отмечены у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов.

    Одновременное применение с варфарином и другими антикоагулянтами

    Сообщалось о серьезных (некоторые из них были фатальными) кровотечениях у пациентов, которые одновременно с целекоксибом применяли варфарин или аналогичные средства. Учитывая наличие сообщений об удлинении протромбинового времени, после начала лечения препаратом Дилакса® или при изменении его дозы следует контролировать показатели свертываемости крови.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года


  • Характеристики
    Характеристика
    ИзготовительКРКА
    МННЦелекоксиб