Клайра таблетки 28 шт. 

Клайра таблетки 28шт.

Состав:

На одну темно-желтую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

Ядро:

• Действующее вещество

Эстрадиола валерат, микро 20 - 3,000 мг.

• Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат - 48,360 мг, крахмал кукурузный - 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,600 мг, повидон-25 - 4,000 мг, магния стеарат - 0,640 мг

Оболочка:

Гипромеллоза - 1,5168 мг, макрогол-6000 - 0,3036 мг, тальк - 0,3036 мг, титана диоксид - 0,5840 мг, краситель железа оксид желтый - 0,2920 мг.

На одну розовую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

Ядро:

• Действующие вещества

Эстрадиола валерат, микро 20 - 2,000 мг.

Диеногест, микро - 2,000 мг.

• Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат - 47,360 мг, крахмал кукурузный - 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,600 мг, повидон-25 - 4,000 мг, магния стеарат - 0,640 мг.

Оболочка:

Гипромеллоза - 1,51680 мг, макрогол-6000 - 0,30360 мг, тальк - 0,30360 мг, титана диоксид - 0,83694 мг, краситель железа оксид красный - 0,03906 мг.

На одну бледно-желтую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

Ядро:

• Действующие вещества

Эстрадиола валерат, микро 20 - 2,000 мг.

Диеногест, микро - 3,000 мг.

• Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат-46,360 мг, крахмал кукурузный - 14,400 мг, крахмал кукурузный нрежелатинизированный - 9,600 мг, повидон-25 - 4,000 мг, магния стеарат - 0,640 мг.

Оболочка:

Гипромеллоза - 1,51680 мг, макрогол-6000 - 0,30360 мг, тальк - 0,30360 мг, титана диоксид - 0,83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0,03906 мг.

На одну красную таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

Ядро:

• Действующее вещество

Эстрадиола валерат, микро 20 - 1,000 мг.

• Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат - 50,360 мг, крахмал кукурузный - 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,600 мг, новидон-25 - 4,000 мг, магния стеарат - 0,640 мг.

Оболочка:

Гипромеллоза - 1,5168 мг, макрогол-6000 - 0,3036 мг, тальк - 0,3036 мг, титана диоксид - 0,5109 мг, краситель железа оксид красный - 0,3651 мг.

На одну белую таблетку, покрытую пленочной оболочкой (плацебо):

Ядро:

• Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат - 52,1455 мг, крахмал кукурузный - 24,0000 мг, повидон-25- 3,0545 мг, магния стеарат - 0,8000 мг.

Оболочка:

Гипромеллоза - 1,0112 мг, тальк - 0,2024 мг, титана диоксид - 0,7864 мг.

Фармакологическое действие:

Препарат Клайра® представляет собой комбинированный (эстроген+гестаген) пероральный контрацептивный препарат (КОК). Контрацептивный эффект КОК осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции; повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении препарата Клайра® может находиться в том же диапазоне, что и риск при применении других КОК, включая КОК, содержащие левоноргестрел.

Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность комбинации диеногеста и эстрадиола валерата в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобина, гематокрита и ферритина).

В качестве эстрогена в препарате Клайра® используется эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола ватерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Таким образом, эстрадиола валерат отличается от обычно используемых в КОК синтетических эстрогенов - этинилэсградиола или его предшественника местранола. содержащих этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Применение комбинации диеногеста и эстрадиола валерата оказывает менее выраженное действие на печень в сравнении с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола ватерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.

Диеногест - это производное нортесгостерона, не обладающее андрогенной, но проявляющее антиаидрогенную активность, которая составляет примерно 1/3 от активности пипротерона ацетата. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона (диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке с относительной аффинностью, составляющей только 10%), диеногест обладает сильным прогестагенным действием in vivo. Диеногест не обладает значимой андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Показания:

Пероральная контрацепция.

Терапия обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органических причин у женщин, желающих применять пероральные контрацептивы.

Противопоказания:

Применение препарата Клайра® противопоказано при наличии любого из заболеваний/состояний или факторов риска, перечисленных ниже.

• Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе.

• Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт; или продромальные состояния, в том числе, транзиторная ишемическая атака, стенокардия.

• Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

• Наличие высокого риска развития ВТЭ и АТЭ ввиду наличия множественных факторов риска (см. раздел "Особые указания") или наличие одного серьезного фактора риска, как:

- сахарный диабет с диабетической ангиопатией;

- неконтролируемая артериальная гипертензия;

- тяжелая дислипопротеинемия.

• Объемные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией или обширная травма.

• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе.

• Заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени) в настоящее время или в анамнезе.

• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

• Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т. ч. подозрение на них).

• Кровотечение из влагалища неясной этиологии.

• Беременность (в т.ч. предполагаемая).

• Период грудного вскармливания.

• Гиперчувствительность к диеногесту и/или эстрадиола валерату, и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Клайра® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней.

Путь и (или) способ введения Принимайте таблетки внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки как вместе с едой, так и без нее. Кровотечение «отмены» обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки (второй красной таблетки или белых таблеток) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки. Начните прием следующей упаковки без перерыва, другими словами, на следующий день после того, как Вы закончили прием текущей упаковки, даже если кровотечение не остановилось. Это означает, что Вы должны начать прием следующей упаковки в тот же день недели, что и первую таблетку текущей упаковки, и что кровотечение «отмены» должно происходить каждый месяц в одни и те же дни.

Если Вы используете препарат Клайра® в соответствии с данными рекомендациями, то Вы защищены от беременности даже в течение 2-х дней, когда Вы принимаете неактивные таблетки.

Пациентки пожилого возраста Препарат Клайра® не следует принимать после наступления менопаузы (последняя менструация в жизни).

Пациентки с нарушением функции печени Не принимайте препарат Клайра®, если у Вас есть тяжелое заболевание печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).

Пациентки с нарушением функции почек Препарат Клайра® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Применение у детей и подростков Препарат Клайра® не следует принимать, если у Вас еще не начались месячные.

Как обращаться с упаковкой препарата Клайра® Раскладывающаяся упаковка содержит блистер с таблетками и 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Выберите полоску, которая начинается со дня начала приема таблеток. Например, если Вы начинаете прием таблеток в среду, используйте полоску, которая начинается со «Ср.». Наклейте полоску непосредственно над таблетками, где расположена надпись «Сюда наклеить календарь», так, чтобы первый день приема находился над таблеткой с отметкой «1». Таким образом Вы увидите, в какой день недели следует принять каждую таблетку (над каждым столбцом таблеток отображается соответствующий день недели). Вы также можете увидеть, принимали ли Вы таблетку в конкретный день. Следуйте направлению стрелки на книжке-раскладушке, пока не будут приняты все 28 таблеток.

Когда начать прием таблеток из первой упаковки? • Если Вы не применяли гормональные контрацептивы в предыдущем месяце Начинайте принимать препарат Клайра® в первый день менструального цикла (то есть в первый день месячных). • При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или трансдермального пластыря Начните прием препарата Клайра® на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны из предыдущей упаковки комбинированного перорального контрацептива. Если Ваша предыдущая упаковка содержит таблетки без гормонов, утилизируйте их и продолжайте прием своей первой упаковки препарата Клайра® без перерыва. При переходе с комбинированного противозачаточного вагинального кольца или пластыря начните использовать препарат Клайра® в день удаления кольца или пластыря. • При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена Вы можете перейти с «мини-пили» на препарат Клайра® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с высвобождением гестагена - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток препарата Клайра® необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив). • После аборта в первом триместре беременности Вы можете начать прием таблеток немедленно (в день выполнения аборта). В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости. • После родов или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре Начинать прием препарата следует на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или сразу после прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре. Если прием препарата Вы начали позднее, то необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Клайра®, Вы должны сначала убедиться, что Вы не беременны или подождать до следующей менструации.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если Вы не уверены, когда Вам следует начать прием препарата, спросите своего врача.

Если Вы забыли принять препарат Клайра® В зависимости от дня цикла, в который была пропущена одна таблетка, Вам может потребоваться принять дополнительные меры контрацепции, например, презерватив. В случае сомнений, обратитесь к Вашему врачу. • Если Вы забыли принять любую из 2 таблеток без гормонов (белые таблетки в последнем ряду «книжки-раскладушки»), Вы все равно защищены от беременности, потому что они не содержат никаких гормонов. Однако, пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток без гормонов.

Следующие рекомендации относятся к цветным таблеткам (содержащим гормоны) (таблетки 1-26 Вашей «книжки-раскладушки»): • Если Вы опоздали менее чем на 12 часов в приеме таблетки, защита от беременности не снижается. Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните о ней, а следующие таблетки принимайте в обычное время. • Если Вы опоздали с приемом одной таблетки более чем на 12 часов, контрацептивная защита от беременности может быть снижена. Примите последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить 2 таблетки одновременно, но не больше. В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. Таблицу 1 и схему с рекомендациями действий в случае пропуска таблеток), Вам требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод предохранения, в частности презервативы) в соответствии со следующими рекомендациями:

Таблица 1. Рекомендации в случае пропуска 1 таблетки

ДЕНЬ Цвет / Содержание Рекомендации, которым требуется следовать, эстрадиола валерата (ЭВ) если была пропущена одна таблетка, и и диеногеста (ДНГ) прошло более 12 часов: 1 - 2 Темно-желтые таблетки - Примите пропущенную таблетку (3,0 мг ЭВ) немедленно, а следующую таблетку - в 3-7 Розовые таблетки обычное время (даже если это означает, что (2,0 мг ЭВ + 2,0 мг ДНГ) придется принять 2 таблетки в один день); 8-17 Бледно-желтые таблетки - Продолжайте принимать таблетки в (2,0 мг ЭВ + 3,0 мг ДНГ) обычном порядке;

• Дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней; 18-24 Бледно-желтые таблетки (2,0 мг ЭВ + 3,0 мг ДНГ) - Выбросите текущую календарную упаковку и немедленно начните прием с первой таблетки из новой календарной упаковки; - Продолжайте принимать таблетки в обычном порядке;

• Дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней; 25-26 Красные таблетки (1,0 мг ЭВ) - Немедленно примите пропущенную таблетку, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таблетки в один день);

• В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости; 27-28 Белые таблетки - Выбросите пропущенную таблетку и (Плацебо) продолжайте прием таблеток в обычном порядке;

• В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

Допускается принимать не более 2 таблеток в один день.

Обратитесь к Вашему врачу, если Вы забыли принять больше 1 таблетки.

Если Вы забыли начать новую календарную упаковку или пропустили одну или более таблеток с 3-го по 9-ый день календарной упаковки, Вы уже можете быть беременны (в том случае, если у Вас был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией диеногеста и эстрадиола валерата в дни с 3-го по 24-ый) пропущено, и чем ближе они к приему таблеток, не содержащих гормоны (белых), тем выше вероятность беременности. Если Вы пропускали прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у Вас не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности (см. раздел 2, подраздел «Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения»).

Для удобства данная информация представлена в виде следующей схемы: (см инструкцию)

Что делать, если у Вас рвота или сильное расстройство желудка Если у Вас рвота или сильное расстройство желудка после приема любой из 26 цветных гормоносодержащих таблеток, то всасывание препарата может быть неполным. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток (см. подраздел «Если Вы забыли принять препарат Клайра®»). Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема, дополнительную таблетку того же цвета следует принять из другой упаковки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом. Рвота или диарея при приеме 2 последних белых таблеток не содержащих гормонов не влияет на надежность контрацепции.

Если Вы прекратили прием препарата Клайра® Вы можете прекратить прием препарата Клайра® в любое время. Если Вы не планируете беременность, спросите своего врача о надежных методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Клайра®, дождаться естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Клайра® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редкими, но серьезными нежелательными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия и рак (см. также в разделе 2 подразделы «Препарат Клайра® и тромбоз» и «Препарат Клайра® и опухоли»). В случае возникновения возможных признаков тромбоза или рака немедленно обратитесь к своему лечащему врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь!

Ниже приведены возможные нежелательные реакции в зависимости от частоты их возникновения: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• головная боль; боль в области пазух носа

• боли в животе; вздутие живота; тошнота

• акне

• отсутствие менструальноподобных кровотечений, метроррагия (нерегулярные менструальноподобные кровотечения)

• болезненное менструальноподобное кровотечение

• дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках

• повышение массы тела Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• грибковая инфекция

• инфекция влагалища неуточненная

• кандидозный вульвовагинит (молочница во влагалище)

• повышение аппетита

• головокружение

• мигрень с аурой/без ауры

• депрессия/снижение настроения

• снижение либидо (снижение полового влечения)

• психическое нарушение

• перепады настроения; аффективная лабильность (перепады настроения)

• бессонница

• повышение артериального давления

• «приливы»

• диарея

• рвота

• повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы («печеночных» ферментов)

• алопеция (выпадение волос)

• зуд, в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь; сыпь, в т.ч. пятнистая сыпь

• гипергидроз (обильное потоотделение)

• мышечные спазмы

• увеличение молочных желез; диффузное уплотнение молочных желез

• дисплазия эпителия шейки матки (патологические клетки на поверхности шейки матки)

• дисфункциональное маточное кровотечение

• диспареуния (боль во время полового акта)

• фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественное изменение молочных желез)

• обильное менструальноподобное кровотечение

• киста в яичниках

• боли в тазовой области

• предменструальноподобный синдром

• лейомиома матки

• спазм мышц матки

• выделения из влагалища; сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища

• кровянистые выделения/кровотечения из влагалища, в т.ч. «мажущие» выделения - раздражительность

• периферические отеки

• снижение массы тела

• утомляемость

• повышение или снижение артериального давления Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• кандидоз (грибковая инфекция); синдром гистоплазмоза глаз (грибковая инфекция глаз)

• оральный герпес

• опоясывающий лишай

• инфекции мочевыводящих путей

• бактериальный вагинит

• воспалительные заболевания органов малого таза

• лимфаденопатия (увеличение размера лимфоузлов)

• задержка жидкости

• гипертриглицеридемия (повышенное содержание жиров крови)

• нарушение внимания

• парестезия (нарушение чувствительности)

• вертиго (головокружение)

• агрессивность

• тревожность; нервозность; беспокойство

• дисфория (пониженное настроение со склонностью к вспышкам агрессии) - повышение либидо

• нарушение сна; стресс

• непереносимость контактных линз; сухость слизистой оболочки глаз - отек век

• инфаркт миокарда

• ощущение сердцебиения

• кровотечение из варикозно расширенных вен

• снижение артериального давления

• боли по ходу вен; венозная тромбоэмболия; артериальная тромбоэмболия; флебит (воспаление) поверхностных вен; тромбофлебит

• бронхиальная астма; одышка

• носовое кровотечение

• запор; диспепсия (нарушение деятельности желудка)

• гастроэзофагеальный рефлюкс (обратное продвижение содержимого желудка в пищевод)

• сухость во рту

• фокальная нодулярная гиперплазия печени (очаговое образование в печени)

• хронический холецистит

• аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу

• хлоазма (гиперпигментация кожи)

• дерматит; нейродерматит

• гирсутизм (избыточное оволосение по мужскому типу - усы, борода)

• гипертрихоз (избыточный рост волос)

• нарушение пигментации

• себорея (воспалительное заболевание кожи из-за повышенного выделения кожного сала)

• поражение кожи, в т. ч. нарушение тургора кожи (упругость и эластичность кожи)

• боли в спине

• ощущение тяжести

• боль в челюсти

• боль в области мочевыводящих путей

• доброкачественное новообразование в молочной железе, в том числе киста молочной железы

• рак молочной железы

• полип шейки матки

• кровотечение во время полового сношения

• галакторея (патологическое выделение грудного молока молочными железами)

• скудные кровянистые менструальноподобные выделения

• задержка менструальноподобного кровотечения

• разрыв кисты яичника

• ощущение жжения во влагалище

• запах из влагалища

• вульвовагинальный дискомфорт

• боль в груди

• недомогание

• лихорадка

• патологические результаты цитологического исследования по Папаниколау

Описание отдельных нежелательных реакций Ниже перечислены нежелательные реакции с неизвестной частотой встречаемости или с задержкой начала проявления симптомов, для которых выявлена связь с группой комбинированных пероральных контрацептивов (см. также в разделе 2 подразделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»): Опухоли • У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте моложе 40 лет, повышенное число случаев его возникновения незначительно относительно риска возникновения рака молочной железы в целом. Причинно-следственная связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана (см. подраздел «Препарат Клайра® и опухоли») • Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) Другие состояния • Артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения • Узловатая эритема (заболевание кожи, характеризующееся болезненными красными узлами), мультиформная эритема • Выделения из молочной железы • Женщины с гипертриглицеридемией (увеличение содержания жиров крови, приводящее к повышению риска возникновения панкреатита при приеме пероральных контрацептивов) • Высокое артериальное давление • Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом (блокировка потока желчи); образование камней в желчном пузыре; порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена); системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови); хорея Сиденгама (неврологическое заболевание); герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; эпилепсия • Наследственный ангионевротический отек (внезапный отек, например век, рта, горла и т.п.). Прием эстрогенов может вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека • Нарушение функции печени • Изменения толерантности к глюкозе (снижение способности правильно усваивать глюкозу) или влияние на периферическую инсулинорезистентность (снижение биологического ответа к эффектам действия инсулина) • Болезнь Крона, язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника) • Хлоазма (золотисто-коричневые пятна на коже, особенно на лице) • Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница)

Взаимодействия Взаимодействие препарата Клайра® с другими лекарственными препаратами может привести к неожиданным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта (см. в разделе 2 подраздел «Другие препараты и препарат Клайра®»).

Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Влияние других лекарственных средств на комбинацию диеногеста и эстрадиола валерата

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Тактика ведения

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения препаратов-индукторов и препарата Клайра® и сохраняться до 4-х недель после его окончания.

Краткосрочное лечение

Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, следует временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать другой негормональный метод контрацепции в дополнение к приему препарата Клайра®. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если прием сопутствующих препаратов продолжается после того, как закончились таблетки с гормонами в упаковке препарата Клайра®, необходимо выбросить таблетки без гормонов (плацебо) и сразу же начинать прием таблеток, содержащих гормоны, из новой упаковки контрацептива.

Длительное лечение

Женщинам, которые получают длительное лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендуется рассмотреть другой эффективный негормональный метод контрацепции.

• Вещества, увеличивающие клиренс КОК (снижающие эффективность путем индукции ферментов):

фенитоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC0-24ч, снизилась, соответственно, на 83% и на 44%.

• Вещества с различным влиянием на клиренс КОК

При совместном применении с КОК многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или нрогестина в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

• Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом CYP3A4. Сильные и средней мощности ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или нрогестина, или их обоих.

При одновременном приеме с сильным ингибитором кетоконазолом величина AUC0-24ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла в 2,86 раза, а у эстрадиола - в 1,57 раза. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC0-24ч диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась, соответственно, в 1,62 раза и в 1,33 раза.

Влияние КОК на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

Однако, исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра® в терапевтической дозе маловероятно.

Несовместимость

Отсутствует.

Особые указания:

Перед приемом препарата Клайра® проконсультируйтесь с лечащим врачом. В некоторых случаях Вам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Клайра® и регулярно проходить обследование у своего врача. Проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата Клайра®, если к Вам применим хотя бы один из указанных ниже случаев, или если любое из этих состояний возникло или усугубилось во время приема препарата Клайра®:

• Вы курите;

• у Вас избыточный вес;

• у Вас дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови);

• у Вас высокое артериальное давление;

• Вы страдаете мигренями без очаговой неврологической симптоматики, такой как нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела;

• у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма;

• у Вас планируются или недавно были проведены обширные операции без периода длительной обездвиженности;

• у Вас сахарный диабет;

• Вы страдаете системной красной волчанкой (заболевание иммунной системы);

• у Вас гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее заболевания почек);

• у Вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника);

• Вы страдаете серповидно-клеточной анемией;

• у Вас врожденный ангионевротический отек (отек Квинке);

• у Вас повышенное содержание холестерина или триглицеридов в крови (жиров крови);

• у Вас ранее во время беременности или на фоне приема половых гормонов впервые возникали или ухудшались такие состояния, как холестаз (застой желчи, проявляющийся пожелтением и коричневыми пятнами на коже, зудом), холелитиаз (камни в желчном пузыре), снижение слуха, порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена), герпес во время беременности или хорея Сиденгама (неврологическое заболевание); - Вы недавно родили.

Препарат Клайра® и тромбоз Тромбоз - это закупорка сосуда (артерии или вены) сгустком крови (тромбом). Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Оторвавшиеся от стенки сосуда тромбы с током крови разносятся по организму и «застревают» в более мелких сосудах, блокируя в них ток крови - это называется венозной тромбоэмболией. В случае, когда тромб закупоривает сосуды в легких, возникает

Оплата производится наличным и безналичным платежом в выбранной Вами аптеке в Брянске - при получении заказа.

Отпуск товара осуществляется непосредственно аптечной организацией.

Доставка Клайра таблетки 28 шт. в Брянск

Заказать товар можно онлайн с самовывозом из аптек.

Удобная система заказа позволяет быстро оформить покупку и получить ее в ближайшем из 37 пунктов выдачи .

Доставка осуществляется по графику: понедельник, среда, пятница.

Товар резервируется для выдачи в выбранной аптеке.

Отпускается по рецепту. Получение возможно в аптеке при соблюдении требований законодательства