Кетопрофен суппозитории ректально 100 мг, 10 шт. 

Кетопрофен суппозитории ректально 100 мг, 10 шт.

Состав:

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество: кетопрофен - 100 мг;

Вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол Н-15) - 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) - 200 мг.

Фармакологическое действие:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Подавляет активность циклооксигеназ I и II типа, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическими механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

- ревматоидный артрит;

- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

- подагра, псевдоподагра;

- остеоартрит;

- внесуставные проявления ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Болевой синдром, в т.ч. слабый, умеренный и выраженный:

- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

- болевой синдром при онкологических заболеваниях;

- альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к кетопро­фену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

• полное или неполное сочетание бронхи­альной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирую­щего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кисло­ты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

• язвенная болезнь желудка и двенадцати­перстной кишки в стадии обострения, а так­же желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;

• хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обо­стрения;

• воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки (в т.ч. в анамнезе);

• гемофилия и другие нарушения сверты­ваемости крови (в т.ч. геморрагический диа­тез);

• тяжелая печеночная недостаточность, ак­тивное заболевание печени;

• тяжелая почечная недостаточность (кли­ренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, под­твержденная гиперкалиемия;

• декомпенсированная сердечная недоста­точность, периоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

• детский возраст до 15 лет;

• беременность в сроке более 20 недель;

• период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 15 лет

Ректально. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку. Пациентам назначают по 1 суппозиторию (100 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг. Следует тщательно оценить риски и пользу от лечения перед применением препарата в дозе 200 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью

При применении у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью рекомендуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Применение кетопрофена у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью противопоказано.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста рекомендуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Пациенты пожилого возраста более подвержены развитию нежелательных реакций.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - геморрагическая анемия; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гипонатриемия, гиперкалиемия (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения психики: частота неизвестна - спутанность сознания, эмоциональная лабильность.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - парастезия; частота неизвестна - асептический менингит, судороги, нарушения вкусовых ощущений, вертиго.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткое зрение (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - повышение артериального давления, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна - бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто - запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко - пептическая язва, стоматит; очень редко - обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - отеки; частота неизвестна - повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - увеличение массы тела.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (см. раздел «Особые указания»).

Применение суппозиториев может вызывать местные реакции: ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой.

Лекарственное взаимодействие:

Препараты, совместное применение с которыми не рекомендуется

Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) и салицилаты в высоких дозах

Повышенный риск развития язв и кровоте­чений ЖКТ.

Антикоагулянты

Повышенный риск развития кровотечений при совместном применении со следующи­ми препаратами:

• гепарин;

• антагонисты витамина К (например, варфарин);

• ингибиторы агрегации тромбоцитов (на­пример, тиклопидин, клопидогрел);

• ингибиторы тромбина (например, дабигатран);

• прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан).

Если совместного применения нельзя избежать, то за пациентом следует осуществлять тщательное наблюдение.

Препараты лития

Из-за снижения экскреции лития почками возникает риск повышения плазменных концентраций лития, иногда достигающих ток­сического уровня. При необходимости следует тщательно следить за уровнем лития в плазме крови и корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.

Метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю

Возможен повышенный риск гематологиче­ской токсичности метотрексата, особенно при применении в высоких дозах (> 15 мг в неделю), что, вероятно, связано с вытесне­нием метотрексата, связанного белками, и снижением его почечного клиренса.

Препараты, при совместном применении с которыми следует соблюдать осторожность

Одновременное применение с препаратами, повышающими уровень калия в крови (на­пример, с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными или нефракционированными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом) увеличивает риск развития гиперкалиемии. Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно.

Диуретические средства

У пациентов, принимающих диуретики (в особенности у обезвоженных пациентов), повышается риск развития вторичной по­чечной недостаточности вследствие сниже­ния почечного кровотока, вызванного инги­бированием простагландинов. У таких паци­ентов должна быть восполнена потеря жид­кости до начала совместной терапии, а также должен осуществляться мониторинг функ­ции почек после начала терапии (см. раздел «Особые указания»).

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II

У пациентов со сниженной функцией почек (например, у обезвоженных пациентов и па­циентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ или антаго­нистов рецепторов ангиотензина II и препа­ратов, ингибирующих ЦОГ, может приво­дить к дальнейшему снижению почечной функции, включая возможность развития острой почечной недостаточности.

Метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю

В течение первых недель совместного при­менения следует еженедельно контролиро­вать общий анализ крови. Контроль следует осуществлять чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функ­ции почек.

Пентоксифиллин

Совместное применение с пентоксифилли­ном повышает риск развития кровотечений. Необходимо более часто проводить клини­ческий осмотр и определение времени кро­вотечения.

Тенофовир

Совместное применение тенофовира дисопроксил фурамата и НПВП может повышать риск развития почечной недостаточности.

Никорандил

Совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серь­езных осложнений, таких как язвы, перфо­ация и кровотечение из органов ЖКТ (см. раздел «Особые указания»).

Сердечные гликозиды

Не было отмечено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и ди­гоксином. Однако при их совместном при­менении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недоста­точностью, поскольку НПВП могут ослаб­лять функцию почек и снижать почечный клиренс сердечных гликозидов.

Кортикостероиды

Повышенный риск язв и кровотечений орга­нов ЖКТ при совместном применении (см. раздел «Особые указания»).

Препараты, взаимодействие с которыми cледует учитывать

Антигипертензивные препараты (бета- блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики)

Риск ослабления антигипертензивных эф­фектов (за счет ингибирования НПВП вазо­дилатирующих простагландинов).

Тромболитические препараты

Повышенный риск кровотечения.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указа­ния»).

Пробенецид

Совместное применение с пробенецидом может значительно снизить плазменный клиренс кетопрофена.

Мифепристон

НПВП могут уменьшать эффективность ми­фепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Препараты, взаимодействие с которыми следует принимать во внимание

Циклоспорин, такролимус

Риск дополнительного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.

Особые указания:

С целью снижения риска развития нежела­тельных явлений кетопрофена рекомендует­ся применение минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого пе­риода.

Пациентам с воспалительными заболева­ниями прямой кишки не следует применять суппозитории ректальные Кетопрофен.

Маскировка симптомов основного инфекци­онного заболевания

При применении кетопрофена симптомы инфекционных заболеваний могут быть ме­нее выраженными, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза, отсроченному началу соответствующего лечения и ухудшению исхода ин­фекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальных осложнениях ветряной оспы. В случае приме­нения кетопрофена при инфекционном забо­левании для снижения температуры тела или купирования болевого синдрома, рекомен­дуется обеспечение тщательного наблюде­ния за течением инфекции. В амбулаторных условиях, в случае, если симптомы сохра­няются или ухудшаются, пациенту необхо­димо обратиться к врачу.

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов цог2.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта

Следует соблюдать осторожность при со­вместном применении с препаратами, кото­рые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такими как глюкокорти­костероиды для приема внутрь, антикоагу­лянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсали­циловая кислота или никорандил) (см. раз­дел «Взаимодействие с другими лекарствен­ными средствами»).

Сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с возможным летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжелых заболеваний ЖКТ в анамнезе.

У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, таких как желу­дочно-кишечное кровотечение и перфорация (с возможным летальным исходом) (см. раз­дел «Способ применения и дозы»),

В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышает­ся при применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотече­нием или перфорацией, и при применении у пациентов пожилого возраста. У этих групп пациентов лечение следует начинать с ми­нимально возможных доз. Следует рассмот­реть совместное применение с гастропротек- тивными препаратами (например, мизопро­столом или ингибиторами протонной пом­пы) у данных групп пациентов, а также у пациентов, которым необходимо примене­ние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развитий нежелательных реакций со стороны ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациен­ты пожилого возраста) должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего о желудочно-кишечном кровотечении), в особенности на начальных этапах лечения.

Существуют эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения ке­топрофена с высоким риском развития тяже­лой желудочно-кишечной токсичности, сравнимой с таковой при применении дру­гих НПВП, особенно в высоких дозах (см. раздел «Противопоказания»).

НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями органов ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как это может приводить к обострению данных заболеваний (см. раздел «Побочное действие»).

Сердечно-сосудистые реакции и реакции со стороны сосудов головного мозга

Данные клинических исследований и эпиде­миологические данные предполагают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном ле­чении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсуль­та). На основании имеющихся данных нель­зя исключить такой риск при применении кетопрофена.

Как и при применении других НПВП, следу­ет уделять особое внимание при применении у пациентов с декомпенсированной гиперто­нической болезнью, сердечной недостаточ­ность, ишемической болезнью сердца, забо­леваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска развития сер­дечно-сосудистых заболеваний (повышенное артериальное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сообщалось о повышении риска развития артериальных тромбозов при применении неаспириновых НПВП для купирования периоперационных болей при аортокоронарном шунтировании.

Необходимо соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с по­вышением артериального давления в анам­незе и/или сердечной недостаточностью лег­кой или средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о за­держке жидкости и развитии отеков.

Реакции со стороны кожи

Очень редко сообщалось о развитии тяже­лых реакций со стороны кожи (с возможным легальным исходом), включая эксфолиатив­ный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (см. раздел «Побочное действие»).

Наибольший риск развития данных состоя­ний приходится на начало терапии, в боль­шинстве случаев они развились в течение первого месяца лечения.

Следует прекратить применение кетопрофе­на при первом появлении кожной сыпи, изъязвлениях слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Нарушения со стороны дыхательной системы

У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости существует более высокий риск развития аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препаратов может приво­дить к астматическим приступам или брон­хо-спазму, особенно у пациентов с аллерги­ей на ацетилсалициловую кислоту или НПВП в анамнезе (см. «раздел«Противопоказания»),

Гиперкалиемия

Возможно развитие гиперкалиемии, особен­но у пациентов с сахарным диабетом, почеч­ной недостаточностью и/или при совмест­ном применении с калийсберегающими пре­паратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). У таких пациентов следует тщательно контро­лировать уровень калия.

Влияние на функцию почек

Во время начала лечения следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих диуритическую терапию, и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у пациентов пожилого возраста). У этих групп пациентов применение кетопрофена может привести к снижению почечного кровотока, вызванному ингибированием простагландинов, и деком­пенсации почечной функции.

Влияние на функцию печени

У пациентов с отклонениями в функцио­нальных тестах печени или с заболеваниями печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень «печеночных» трансаминаз, особенно при длительном ле­чении.

При применении кетопрофена сообщалось о редких случаях развития желтухи и гепати¬та.

Другие эффекты

В случае обнаружения признаков инфекци-онного заболевания следует обратить вни-мание, что противовоспалительные, обезбо-ливающие и жаропонижающие свойства кетопрофена, как и других НПВП, могут мас-кировать обычные признаки прогрессирования инфекции, такие как лихорадка.

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) следует рассмотреть вопрос об отказе от НПВП.

При возникновении нарушений со стороны органов зрения, таких как помутнение зрения и др., лечение следует незамедлительно прекратить.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту.

Оплата производится наличным и безналичным платежом в выбранной Вами аптеке в Брянске - при получении заказа.

Отпуск товара осуществляется непосредственно аптечной организацией.

Доставка Кетопрофен суппозитории ректально 100 мг, 10 шт. в Брянск

Заказать товар можно онлайн с самовывозом из аптек.

Удобная система заказа позволяет быстро оформить покупку и получить ее в ближайшем из 37 пунктов выдачи .

Доставка осуществляется по графику: понедельник, среда, пятница.

Товар резервируется для выдачи в выбранной аптеке.

Отпускается по рецепту. Получение возможно в аптеке при соблюдении требований законодательства