Осельтамивир Авексима капсулы 75мг, 10шт 

Осельтамивир капсулы 75мг, 10шт

Состав:

Действующее вещество: осельтамивир.

ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, 30 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 30 мг осельтамивира (в виде осельтамивира фосфата - 39,4 мг).

Необходимо учитывать наличие в составе лекарственного препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, 30 мг, капсулы, вспомогательного вещества азорубин (Е122).

ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, 45 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 45 мг осельтамивира (в виде осельтамивира фосфата - 59,1 мг).

ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, 75 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира (в виде осельтамивира фосфата - 98,5 мг).

Перечень вспомогательных веществ

ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, 30 мг, капсулы

Содержимое капсулы:

• Крахмал кукурузный прежелатинизированный

• Повидон К-30

• Кроскармеллоза натрия

• Натрия стеарилфумарат

• Тальк

• Корпус и крышечка:

• Титана диоксид (Е171)

• Бриллиантовый синий (Е133)

• Азорубин (Е122)

• Желатин

ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, 45 мг, капсулы

Содержимое капсулы:

• Крахмал кукурузный прежелатинизированный

• Повидон К-30

• Кроскармеллоза натрия

• Натрия стеарилфумарат

• Тальк

• Корпус и крышечка:

• Титана диоксид (Е171)

• Очаровательный красный (Е129)

• Хинолиновый желтый (Е104)

• Бриллиантовый синий (Е133)

• Желатин

ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, 75 мг, капсулы

Содержимое капсулы:

• Крахмал кукурузный прежелатинизированный

• Повидон К-30

• Кроскармеллоза натрия

• Натрия стеарилфумарат

• Тальк

• Корпус и крышечка:

• Титана диоксид (Е171)

• Черный оксид железа (Е172)

• Бриллиантовый синий (Е133)

• Желатин.

Фармакологическое действие:

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Эффективность для лечения была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания.

Показания:

• Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.

• Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов).

• Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к осельтамивиру или к любому из вспомогательных веществ;

• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин);

• Тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Начинайте прием препарата, как только почувствовали симптомы гриппа (не позднее 2 суток с момента появления симптомов).

Рекомендуемая доза

Лечение гриппа у взрослых: по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если у Вас ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей (трансплантация), препарат рекомендуется принимать в течение 10 дней. Профилактика гриппа у взрослых: после контакта с заболевшим человеком - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение не менее 10 дней; во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 6 недель; если у Вас ослаблен иммунитет (после трансплантации), в течение 12 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата. Если у Вас нарушена функция почек, в особенности, если Вы находитесь на диализе, обратитесь к врачу для подбора подходящей Вам дозы и уточнения длительности приема препарата.

Применение у детей и подростков Подростки в возрасте от 12 до 18 лет Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как у взрослых. Дети в возрасте от 1 года до 8 лет

Лечение

Рекомендуемая доза препарата для лечения детей в возрасте от 1 года до 8 лет зависит от массы тела и составляет:

• 30 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела 15 кг и менее;

• 45 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 15 кг и до 23 кг;

• 60 мг (2 капсулы по 30 мг) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 23 кг и до 40 кг;

• 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 40 кг. Препарат рекомендуется принимать в течение 5 дней независимо от возраста и массы тела ребенка. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул.

Профилактика

Рекомендуемая доза препарата для профилактики у детей в возрасте от 1 года до 8 лет зависит от массы тела и составляет:

• 30 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела 15 кг и менее;

• 45 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 15 кг и до 23 кг;

• 60 мг (2 капсулы по 30 мг) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 23 кг и до 40 кг;

• 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 40 кг.

С целью профилактики гриппа прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком и продолжать прием препарата в течение 10 дней. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул. Дети с массой тела свыше 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет

Лечение

Рекомендуемая доза для детей с массой тела свыше 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул.

Профилактика

Рекомендуемая доза для детей с массой тела свыше 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул. Приготовление суспензии – см. раздел «Приготовление суспензии осельтамивира».

Путь и (или) способ введения Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка)подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальнымсодержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Приготовление суспензии осельтамивира Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, откройте капсулу и высыпьте ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания для того, чтобы скрыть горький вкус. Тщательно перемешайте смесь, примите целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления. Приготовление суспензии осельтамивира с использованием капсул 75 мг

Если Вам требуется доза 75 мг, то следуйте следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу 75 мг препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА над маленькой емкостью, аккуратно раскройте капсулу и высыпьте порошок в емкость.

2. Добавьте небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешайте.

3. Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то ополосните емкость небольшим количеством воды и выпейте оставшуюся смесь. Если Вам требуются дозы 30-60 мг, для правильного дозирования следуйте следующим инструкциям:

4. Держа одну капсулу 75 мг препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА над маленькой емкостью, аккуратно раскройте капсулу и высыпьте порошок в емкость.

5. Добавьте в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешайте в течение 2 минут.

6. Наберите в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице: Масса тела Рекомендованная доза Количество смеси препарата на один прием ?15 кг 30 мг 2 мл

15-23 кг 45 мг 3 мл 23-40 кг 60 мг 4 мл Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, введите все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь выбросьте. 4. Во вторую емкость добавьте небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешайте. 5. Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то ополосните емкость небольшим количеством воды и выпейте оставшуюся смесь. Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата. Приготовление суспензии осельтамивира с использованием капсул 30 мг и 45 мг

Для правильного дозирования:

1. Определите количество капсул препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, требующееся для приготовления смеси: Масса тела*Количество капсул препарата для обеспечения рекомендованной дозы с целью лечения в течение 5 дней Количество капсул препарата для обеспечения рекомендованной дозы с целью профилактики ?15 кг 1 капсула 30 мг 2 раза в сутки 1 капсула 30 мг 1 раз в сутки

15-23 кг 1 капсула 45 мг 2 раза в сутки 1 капсула 45 мг 1 раз в сутки 23-40 кг 2 капсулы 30 мг 2 раза в сутки 2 капсулы 30 мг 1 раз в сутки *Дети с массой тела >40 кг и взрослые могут получать препарат, используя для приготовления смеси одну капсулу 45 мг + одну капсулу 30 мг 2 раза в сутки для лечения или 1 раз в сутки для профилактики.

2. Убедитесь, что используется правильная доза препарата (в соответствии с вышеприведенной таблицей). Держа одну/или несколько капсул препарата над маленькой емкостью, аккуратно раскройте одну/или несколько капсул и высыпьте порошок в емкость.

3. Добавьте небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешайте.

4. Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то ополосните емкость небольшим количеством воды и выпейте оставшуюся смесь. Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Если Вы забыли принять препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу препарата в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА При прекращении приема препарата нежелательных реакций не возникает. Но если Вы прекратили принимать ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА раньше, чем рекомендовал Вам врач, Вы можете не достичь ожидаемого терапевтического эффекта препарата, или симптомы заболевания могут возобновиться/усилиться. Всегда принимайте препарат так,как Вам назначил его врач. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА можетвызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Немедленно прекратите прием препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА и обратитесь замедицинской помощью в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:Серьезные нежелательные реакцииДалее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать приприеме препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА.Если у Вас возникла любая из этих реакций, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

В некоторых ситуациях может потребоваться отмена препарата – это решение примет врач.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• анафилактические или анафилактоидные реакции (симптомы включают предобморочноесостояние или потерю сознания, резкое снижение артериального давления, нарушениедыхания, бледно-синюшную, холодную и влажную кожу);

• нарушения со стороны печени (фульминантный (особо тяжелый) гепатит, нарушениефункции печени и желтуха);

• ангионевротический отек (внезапный сильный отек кожи, главным образом вокруг головы и области шеи, включая глаза и язык, с затрудненным дыханием);

• синдром Стивенса-Джонсона (острое угрожающее жизни заболевание,характеризующееся поражением кожи и слизистых оболочек);

• токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание аллергической природы,характеризующееся острым нарушением общего состояния пациента, распространеннымпоражением кожного покрова и слизистых оболочек);

• желудочно-кишечное кровотечение;

• нарушения со стороны нервной системы и психики (галлюцинации, делирий (симптомы включают нарушение сознания, спутанность сознания, анормальное поведение, бред, галлюцинации, беспокойство, тревожность, ночные кошмары), анормальное поведение).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратаОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА у взрослых пациентов и подростков

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;

• тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• бронхит (воспалительное заболевание дыхательной системы, характеризующеесяпреимущественным поражением бронхов);

• простой герпес;

• назофарингит (симптомы включают насморк и/или заложенность носа, общую слабость инедомогание, головную боль, повышение температуры, временную потерю обоняния ивкуса);

• инфекции верхних дыхательных путей;

• синусит (симптомы включают заложенность носа, выделения, тяжесть и неприятныеощущения в лобной или околоносовой зонах лица);

• бессонница;

• кашель;

• боль в горле;

• ринорея (обильные выделения из носа);

• рвота;

• боль в животе (включая боль в верхней части живота);

• диспепсия (симптомы включают ощущение боли, тяжести в желудке, переполнения);

• боль;

• головокружение (включая вертиго (ощущение вращения окружающих предметов илинеправильного положения тела в пространстве));

• утомляемость;

• лихорадка;

• боль в конечностях.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• реакции гиперчувствительности (покраснение кожи и зуд);

• изменение сознания;

• судороги;

• аритмия (нарушение сердечного ритма);

• повышение активности «печеночных» ферментов;

• экзема (острое или хроническое воспалительное заболевание кожи);

• дерматит (воспалительные заболевания кожи аллергической, инфекционной и инойприроды);

• сыпь;

• крапивница (заболевание преимущественно аллергического характера,характеризующееся появлением на коже и слизистых оболочках зудящих волдырей).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови ниже150 тыс./мкл);

• причинение себе телесного повреждения;

• нарушение зрения;

• геморрагический колит (симптомы включают утомляемость, слабость, судороги,повышение температуры тела, боль в животе, жидкий стул с кровью);

• печеночная недостаточность;

• гепатит (воспалительное заболевание печени с нарушением ее функций);

• мультиформная эритема (острое аллергическое заболевание, при котором на коже ислизистых оболочках появляются различные по виду высыпания).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований по профилактике и лечению гриппа осельтамивиром у детей, представлены ниже.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• кашель;

• заложенность носа;

• рвота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• средний отит (воспаление среднего уха, обычно возникающее в результате бактериальнойили вирусной инфекции);

• головная боль;

• конъюнктивит (симптомы включают покраснения глаз, выделения и боль);

• боль в ухе;

• ринорея (обильные выделения из носа);

• боль в животе (включая боль в верхней части живота);

• диспепсия (симптомы включают ощущение боли, тяжести в желудке, переполнения);

• тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушения со стороны барабанной перепонки;

• дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).

Лекарственное взаимодействие:

Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как его низкая степень связывания с белками и метаболизм, не зависимый от изофермента CYP450 и системы глюкуронидаз, не дают оснований предполагать наличие клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Пробенецид

Коррекции дозы осельтамивира при одновременном применении с пробенецидом у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Одновременное применение с пробенецидом, мощным ингибитором анионной канальцевой секреции в почках, приводит к двукратному увеличению экспозиции активного метаболита осельтамивира.

Амоксициллин

Фармакокинетическое взаимодействие осельтамивира и амоксициллина (выводящегося тем же путем, что и осельтамивир) отсутствует. Предполагается, что конкуренция осельтамивира за выведение почками слабая.

Выведение с мочой

Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Однако, применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический диапазон (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон), необходимо с осторожностью.

Дополнительная информация

Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), римантадином или варфарином (у пациентов без гриппа, стабильных на варфарине).

Несовместимость

Не применимо.

Особые указания:

Осельтамивир не является заменой вакцинации.

Осельтамивир эффективен только в отношении заболевания, вызванного вирусом гриппа. Данные об эффективности осельтамивира при терапии заболеваний, вызванных иными агентами, отсутствуют.

Использование осельтамивира не должно влиять на оценку пациентов при проведении ежегодной вакцинации против гриппа.

Защита от гриппа длится только до тех пор, пока применяется осельтамивир. Препарат следует использовать только для лечения и профилактики гриппа и только в случае, если достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что вирус гриппа циркулирует в общей популяции.

Чувствительность циркулирующих штаммов вируса гриппа к осельтамивиру может сильно варьировать.

Таким образом, при назначении препарата необходимо учитывать самую последнюю доступную информацию о чувствительности циркулирующего вируса к осельтамивиру.

Тяжелое сопутствующее заболевание

Данные о безопасности и эффективности применения осельтамивира у пациентов с тяжелым сопутствующим заболеванием или нестабильным состоянием, предполагающим госпитализацию, отсутствуют.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом четко не установлена. У взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом лечение гриппа следует проводить на протяжении 10 дней, так как клинические исследования при более коротком курсе терапии не проводились.

Сердечная/дыхательная недостаточность

Эффективность осельтамивира при лечении и профилактике гриппа у пациентов с хронической сердечной и/или дыхательной недостаточностью не установлена. В этой популяции пациентов частота развития осложнений была сопоставима в группе лечения и группе плацебо.

Тяжелая почечная недостаточность

У взрослых пациентов и подростков (13 - 17 лет) с тяжелой степенью почечной недостаточности при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы. Клинические данные для коррекции дозы у младенцев и детей (в возрасте от 1 года и старше) с почечной недостаточностью отсутствуют.

Психоневрологические нарушения

У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир, были зарегистрированы психоневрологические нарушения. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир. Следует тщательно мониторировать состояние пациентов на предмет изменений в поведении, риск и польза продолжения терапии должны быть оценены для каждого пациента индивидуально.

Дети

Безопасность и эффективность препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены, в связи с этим его не следует назначать детям до 1 года.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, 30 мг, капсулы, содержит краситель азорубин (Е122), который может вызывать аллергические реакции.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить контурную ячейковую упаковку в пачке.

Условия отпуска:

По рецепту

Оплата производится наличным и безналичным платежом в выбранной Вами аптеке в Брянске - при получении заказа.

Отпуск товара осуществляется непосредственно аптечной организацией.

Доставка Осельтамивир Авексима капсулы 75мг, 10шт в Брянск

Заказать товар можно онлайн с самовывозом из аптек.

Удобная система заказа позволяет быстро оформить покупку и получить ее в ближайшем из 37 пунктов выдачи .

Доставка осуществляется по графику: понедельник, среда, пятница.

Товар резервируется для выдачи в выбранной аптеке.

Отпускается по рецепту. Получение возможно в аптеке при соблюдении требований законодательства