Фелодипин таблетки 10 мг, 30 шт. 

Фелодипин таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 30 шт.

Состав:

Действующее вещество: фелодипин - 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 84,00 мг; гипромеллоза - 84,00 мг; макрогола стеарат - 8,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг; магния стеарат - 1,00 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2,90 мг; макрогол - 4000 - 0,70 мг; титана диоксид - 1,33 мг; краситель железа оксид красный - 0,07 мг.

Фармакологическое действие:

Фелодипин - блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), применяемый для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии.

Фелодипин - производное дигидропиридина, представляет собой рацемическую смесь. Фелодипин снижает артериальное давление (АД) за счет снижения общего периферического сосудистого сопротивления, особенно в артериолах.

Проводимость и сократительная способность гладкой мускулатуры сосудов подавляется путем воздействия на кальциевые каналы клеточных мембран.

Благодаря высокой селективности в отношении гладкой мускулатуры артериол, фелодипин в терапевтических дозах не оказывает негативного инотропного эффекта на сократимость или проводимость сердца.

Фелодипин расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей.

Показано, что фелодипин оказывает незначительное воздействие на моторику желудочно-кишечного тракта.

При длительном применении фелодипин не оказывает клинически значимого эффекта на концентрацию липидов в крови.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа при применении фелодипина в течение 6 месяцев не отмечено клинически значимого эффекта на метаболические процессы.

Фелодипин можно также назначать пациентам со сниженной функцией левого желудочка, получающим стандартную терапию, и пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой или гиперлипидемией.

Антигипертензивный эффект: снижение АД при приёме фелодипина обусловлено уменьшением периферического сосудистого сопротивления. Фелодипин эффективно снижает АД у пациентов с артериальной гипертензией как в положении "лежа", так и в положении "сидя" и "стоя", в состоянии покоя и при физической нагрузке. Поскольку фелодипин не оказывает эффекта на гладкую мускулатуру вен или адренергический вазомоторный контроль, то развитие ортостатической гипотензии не происходит.

В начале лечения, в результате снижения АД на фоне приёма фелодипина, может наблюдаться временное рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и сердечного выброса. Увеличению ЧСС препятствует одновременное с фелодипином применение бета-адреноблокаторов.

Действие фелодипина на АД и периферическое сосудистое сопротивление коррелирует с плазменной концентрацией фелодипина. При равновесном состоянии клинический эффект сохраняется между приёмом доз и снижение АД сохраняется в течение 24 ч.

Лечение фелодипином приводит к регрессии гипертрофии левого желудочка.

Фелодипин обладает натрийуретическим и диуретическим эффектом и не обладает калийуретическим эффектом. При приёме фелодипина снижается канальцевая реабсорбция натрия и воды, что объясняет отсутствие задержки солей и жидкости в организме.

Фелодипин снижает сосудистое сопротивление в почках и усиливает перфузию почек. Фелодипин не оказывает влияния на скорость клубочковой фильтрации и экскрецию альбумина.

Применение фелодипина в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, при необходимости - диуретиками, снижает диастолическое АД менее 90 мм рт.ст. у 93% пациентов.

Применение БМКК, производных дигидропиридина в качестве начального курса терапии с последующим добавлением бета-адреноблокаторов, при необходимости, не влияет на показатель смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению со стандартной терапией бета-адреноблокаторами и/или диуретиками.

Для лечения артериальной гипертензии Фелодипин может применяться в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими как бета- адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ.

Антиишемический эффект: применение фелодипина приводит к улучшению кровоснабжения миокарда за счет дилатации коронарных сосудов. Уменьшение нагрузки на сердце обеспечивается за счет снижения периферического сосудистого сопротивления (снижения нагрузки, преодолеваемой сердечной мышцей), что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде.

Фелодипин снимает спазм коронарных сосудов, улучшает сократительную способность и уменьшает частоту приступов стенокардии у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. В начале терапии может наблюдаться временное увеличение ЧСС, купируемое назначением бета-адреноблокаторов. Эффект наступает через 2 ч и длится в течение 24 ч. Для лечения стабильной стенокардии фелодипин может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами или в монотерапии.

Показания к применению:

- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ).

- Стабильная стенокардия (в монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к фелодипину или другим кoмпонентам, входящим в состав препарата.

- Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

- Острый инфаркт миокарда.

- Нестабильная стенокардия.

- Гемодинамически значимый стеноз клапанов сердца.

- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

- Беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, принимать утром, запивая водой. Таблетку не делить, не дробить и не разжевывать. Таблетки можно применять натощак или с небольшим количеством пищи с низким содержанием жиров и углеводов.

Артериальная гипертензия

Доза должна подбираться индивидуально.

Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена или к терапии Фелодипином может быть добавлено другое гипотензивное средство (например, бета-адреноблокатор, диуретик или ингибитор АПФ). Редко назначают препарат более 10 мг в сутки.

Максимальная суточная доза - 10 мг/сутки.

Стабильная стенокардия

Доза должна подбираться индивидуально.

Необходимо начинать лечение с дозы 5 мг один раз в сутки, при необходимости увеличивая дозу до 10 мг один раз в сутки.

Может назначаться совместно с бета-адреноблокаторами.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг.

Нарушение функции почек

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени может наблюдаться повышение концентрации фелодипина в плазме крови, поэтому обычно достаточно дозы 2,5 мг.

Дети

Опыт применения фелодипина у детей до 18 лет ограничен.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: гипергликемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль. Нечасто: парестезия, головокружение. Редко: обморок.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения. Очень редко:экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: покраснение лица, сопровождающееся “приливами”, отек лодыжек. Нечасто: выраженное снижение АД, сопровождающееся тахикардией, которая у чувствительных пациентов может вызывать обострение течение стенокардии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, абдоминальная боль. Редко: рвота. Очень редко: гиперплазия слизистой языка и десен, гингивит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: экзантема, кожный зуд. Редко: крапивница. Очень редко: фоточувствительность, ангионевротический отек в виде отёка губ или языка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: учащенное мочеиспускание.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко: импотенция/сексуальная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: повышенная утомляемость.

Дополнительно:

Требуется соблюдать особую осторожность при следующих состояниях: аортальный стеноз, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда, артериальная гипотензия, которая у предрасположенных пациентов может вызывать ишемию миокарда.

При управлении транспортными средствами или другими механизмами, требующими повышенного внимания, следует учитывать возможность развития головокружения и слабости на фоне приема препарата. В начале терапии или в период увеличения дозы пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.