Розувастатин таблетки 5мг, 30шт 

Розувастатин таблетки 5мг, 30шт.

Состав:

Действующим веществом является розувастатин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг розувастатина (в виде кальция).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид [Е 171], триацетин, краситель железа оксид желтый [Е 172] .

Фармакологическое действие:

Препарат Розувастатин содержит действующее вещество розувастатин и представляет собой гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (относится к группе препаратов, называемых статинами).

Препарат Розувастатин применяют, чтобы снизить повышенную концентрацию жиров (липидов) в крови, обычно в тех случаях, когда это не удается сделать с помощью диеты и физических упражнений. Если не снижать повышенную концентрацию липидов, они могут откладываться в стенках кровеносных сосудов (артерий) в различных участках тела (атеросклеротические бляшки), что может привести к сужению этих сосудов. Этот процесс (атеросклероз) является одной из самых частых причин заболеваний сердца. Снижая концентрацию липидов в крови, препарат Розувастатин может замедлить отложение липидов в стенках артерий. Это помогает снизить риск инфаркта, инсульта и смерти.

Препарат Розувастатин снижает содержание в крови общего холестерина, «плохого» холестерина, называемого холестерином липопротеинов низкой плотности, и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает количество «хорошего» холестерина, называемого холестерином липопротеинов высокой плотности, в крови.

Показания:

Препарат Розувастатин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• при первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

• при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

• при гипертриглицеридемии (тип VI по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;

• для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности;

• для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности, курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Розувастатин:

• если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата;

• если у Вас имеются заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);

• если у Вас имеется нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

• если у Вас определенная проблема с мышцами (миопатия);

• если Вы предрасположены к развитию определенных осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений);

• если Вы принимаете циклоспорин (иммунодепрессант, применяется при пересадке органов и ряде заболеваний);

• для женщин - если Вы беременны, кормите ребенка грудью или не используете надежные методы контрацепции.

Не принимайте препарат Розувастатин в дозировке 40 мг:

- если у Вас есть факторы риска развития определенных проблем с мышцами (миопатии/рабдомиолиза), а именно:

• если у Вас имеется нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин.);

• если у Вас имеется снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);

• если ранее у Вас или у Ваших родственников возникали проблемы с мышцами;

• если ранее у Вас возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или препаратов, называемых фибратами (применяются для снижения концентрации липидов в крови);

• если Вы чрезмерно употребляете алкоголь;

• если у Вас имеются состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;

• если Вы одновременно принимаете фибраты;

• если Вы являетесь представителем монголоидной расы.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Розувастатин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки.

Выбор начальной дозы будет зависеть:

• от Вашей концентрации холестерина;

• от возможного риска сердечно-сосудистых осложнений;

• от наличия у Вас факторов, которые могут говорить о повышенном риске нежелательных реакций.

Увеличение дозы. Лечащий врач может принять решение об увеличении дозы. Если Вы начали лечение с дозы 5 мг, лечащий врач может принять решение увеличить ее до 10 мг, 20 мг и 40 мг, при необходимости.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Она подходит только для людей с высокой концентрацией холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых концентрация холестерина недостаточно снижается на фоне приема дозы 20 мг.

Путь и способ введения

Внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.

До начала лечения препаратом Розувастатин лечащий врач порекомендует Вам начать соблюдать диету для уменьшения содержания концентрации холестерина в крови и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Розувастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Розувастатин и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже реакций:

Редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек);

• проблема с поджелудочной железой (панкреатит);

• определенная проблема со скелетными мышцами (рабдомиолиз).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• проблема с печенью (гепатит).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром));

• определенная сыпь и изъязвления на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона);

• иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Розувастатин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сахарный диабет;

• головная боль;

• головокружение;

• запор;

• тошнота;

• боль в животе;

• боль в мышцах (миалгия);

• повышенная утомляемость и усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожный зуд;

• кожная сыпь;

• крапивница.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• повышение активности таких «печеночных» ферментов, как аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ);

• проблемы с мышцами (миопатия, включая миозит);

• волчаночноподобный синдром (лекарственная волчанка);

• разрыв мышцы.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• проблема с периферическими нервами (полинейропатия);

• потеря памяти;

• желтуха;

• боль в суставах (артралгия);

• кровь в моче (гематурия);

• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• нарушение психики (депрессия);

• проблема с периферическими нервами (периферическая нейропатия);

• нарушение сна, включая бессонницу и ночные кошмары;

• миастения гравис;

• глазная миастения;

• кашель;

• одышка;

• диарея;

• проблемы с сухожилиями (тендинопатии), которые иногда могут быть осложнены разрывом сухожилия;

• отек.

Если у Вас имеется любой из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Взаимодействия:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• циклоспорин;

• варфарин или клопидогрел (или любой другой препарат для разжижения крови);

• фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат);

• эзетимиб (лекарственное средство, принимаемое для снижения концентрации липидов в крови);

• никотиновая кислота (витамин РР);

• антацидные средства (применяются для нейтрализации кислоты в желудке);

• эритромицин, фузидовая кислота (антибиотики);

• оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), гормонозаместительное лечение;

• регорафениб, даролутамид, капматиниб (препараты, использующиеся для лечения определенных видов рака);

• фостаматиниб (применяется при лечении заболевания крови, называемого иммунной тромбоцитопенией);

• фебуксостат (применяется при лечении заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);

• элтромбопаг (применяется для лечения заболеваний крови, называемых иммунной тромбоцитопенией, апластической анемией);

• терифлуномид (препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза);

• дронедарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);

• итраконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);

• байкалин (растительный препарат);

• любой из перечисленных далее препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, отдельно или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир.

Дополнительно:

Контроль во время лечения препаратом Розувастатин

Важно периодически посещать врача для регулярных проверок концентрации липидов, чтобы убедиться, что требуемая концентрация достигнута и поддерживается. Лечащий врач может рекомендовать определить ряд показателей, в том числе, оценить функцию печени до начала приема препарата и в дальнейшем во время лечения препаратом Розувастатин.

Дети и подростки

Препарат Розувастатин не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Розувастатин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Условия хранения:

Храните при температуре ниже 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности:

2 года.